L’enregistrement ou l’autorisation d’un médicament homéopathique en Europe nécessite la présentation de différents types de données scientifiques, parmi elles notamment, les exigences relatives à la justification de l’usage homéopathique qui sont clairement précisées dans un document publié sur le site du HMA (Heads of Medicines Agencies). Ces exigences de documentation scientifique de l’usage homéopathique s’ajoutent aux exigences de qualité et de sécurité qui restent bien entendu indispensables et font l’objet d’autres critères également publiés sur ce site. Des informations générales et des lignes directrices sont également disponibles sur le site Eudralex (Réglementation pharmaceutique de l’Union européenne) et de l’EMA (European Medicines Agency).

Pour les aspects cliniques, les données nécessaires sont, selon les disponibilités, en premier les pathogénésies et les vérifications cliniques publiées au cas par cas ou sous la forme de « matières médicales ». Ensuite toutes les autres formes de recherche clinique et fondamentale permettant de mieux comprendre le mode d’action des remèdes homéopathiques sont souhaitables pour un enregistrement simplifié, et obligatoires pour la procédure d’autorisation aboutissant à l’obtention d’une AMM (autorisation de mise sur le marché) par la procédure «complète» de ces médicaments. Cet article a pour but de présenter ces différents aspects de la recherche en homéopathie mais aussi de souligner les dernières avancées de la recherche fondamentale qui devraient permettre de considérer l’homéopathie comme faisant partie de la nano-médecine. Ce thème fait l’objet de plus en plus de publications en médecine moderne.

Mots clefs : Médicament, homéopathie, recherche clinique, recherche fondamentale, enregistrement