Voies nouvelles de l’évaluation scientifique et réglementaire du médicament

Description :

Le dossier analytique et galénique

Le dossier toxicologique

Le dossier de pharmacocinétique et de pharmacodynamie clinique

Le dossier essais cliniques Phase III

Médicament et information

Le dossier de pharmacovigilance – Aspects techniques et réglementaires